技術(shù)文章
Technical articles
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20218-10CCIT校準(zhǔn)微孔的意義
CCIT校準(zhǔn)微孔用于容器密閉完整性測(cè)試(CCIT)的校準(zhǔn)微孔有助于包裝過(guò)程的驗(yàn)證。泄漏測(cè)試是任何藥品包裝線的關(guān)鍵部分。藥品標(biāo)準(zhǔn)(5如USP1207和EU附件1)要求對(duì)包裝進(jìn)行確定性的泄漏測(cè)試，并確認(rèn)泄漏測(cè)試設(shè)備是否正常運(yùn)行。這些過(guò)程通常稱為cCIT(容器密閉完整性測(cè)試)或CCI測(cè)試，需要積極的控制。通過(guò)在包裝上鉆一個(gè)已知的，已測(cè)量的微孔來(lái)創(chuàng)建陽(yáng)性對(duì)照。這些用于生產(chǎn)過(guò)程中，從而提供確定性證據(jù)，證明泄漏測(cè)試儀運(yùn)行正常。上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造旨在...
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20218-4密封性測(cè)試儀可保證真空食品安全可靠
密封性測(cè)試儀適用于食品、藥品、化妝品、工業(yè)品等產(chǎn)品軟包裝、瓶類包裝等材料的密封試驗(yàn)，采用負(fù)壓測(cè)試模式，全自動(dòng)計(jì)時(shí)自動(dòng)補(bǔ)充真空，屬于全自動(dòng)高精度包裝檢漏設(shè)備。通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，廣泛應(yīng)用于食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)密封性檢測(cè)。使用后請(qǐng)用清水清洗密封桶，不能使用酒精，氨基液體，苯，稀料或腐蝕性清潔劑，以免損傷密封桶。輕拿輕放密封桶，不能用堅(jiān)硬的物品劃傷；實(shí)驗(yàn)結(jié)束后請(qǐng)把密封桶內(nèi)的水倒掉，不能長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存。如果測(cè)試試樣品內(nèi)含有腐蝕性物...
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20217-26頂空分析儀的五種進(jìn)樣方式
頂空分析儀采用氧化鉆固體電解原理，在700℃高溫下，探測(cè)器的電勢(shì)差隨著正負(fù)電極間氧分壓的比例對(duì)數(shù)而變化，儀器因而快速準(zhǔn)確的測(cè)量樣氣中的氧含量。用于氧氣或用于氧氣、二氧化碳的無(wú)線手持式分析儀的功能是檢測(cè)食品袋里被限制的氣體。這種便攜式儀器是實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)里對(duì)包裝機(jī)器進(jìn)行采樣檢測(cè)的理想工具。它的采樣檢測(cè)更迅速，更準(zhǔn)確。移動(dòng)式分析儀，性價(jià)比高，是臺(tái)式/固定式分析儀的理想替代品。頂空分析儀技術(shù)特征：★大按鈕和大液晶顯示，測(cè)試過(guò)程簡(jiǎn)便，無(wú)須特別培訓(xùn)即可操作；★測(cè)量范圍寬，一鍵化操作，測(cè)試...
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20217-2密封性測(cè)試儀測(cè)量原理
密封性測(cè)試儀密封性能是指包裝密封的可靠性，通過(guò)該項(xiàng)測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、農(nóng)藥、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測(cè)試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的密封性能測(cè)試。密封性測(cè)試儀通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,...
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20217-1藥品包裝密封性檢測(cè)是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵項(xiàng)目
藥品包裝密封性檢測(cè)是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵項(xiàng)目，對(duì)于無(wú)菌藥品，包裝的泄露會(huì)直接引起微生物的侵入，而對(duì)于充氮類不穩(wěn)定藥品，空氣的侵入會(huì)直接造成藥品化學(xué)性質(zhì)的變化。一旦有密封性不合格藥品流入市場(chǎng)，將會(huì)對(duì)患者的用藥安全造成巨大隱患。所以藥品包裝的密封性的檢測(cè)一直備受制藥企業(yè)的重視，但受限于工業(yè)技術(shù)發(fā)展的現(xiàn)狀。隨著藥包材管理越來(lái)越規(guī)范化，其品質(zhì)與安全也是受到社會(huì)大眾關(guān)注的重要話題。在這其中，直接決定了產(chǎn)品質(zhì)量及貨架期的包裝密封性問(wèn)題更是重中之重。藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量...
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20216-17奶粉殘氧檢測(cè)儀保障寶寶奶粉健康
奶粉殘氧檢測(cè)儀采用吸氣泵式，殘氧儀具備針頭、采樣字堵塞報(bào)警功能。內(nèi)部樣氣管脫落或漏氣報(bào)警功能。全觸摸屏、圖形與數(shù)字顯示、堵塞報(bào)警功能、管路脫落與漏氣報(bào)警功能、真空度測(cè)試、殘氧測(cè)試。一般來(lái)說(shuō)，奶粉罐內(nèi)的氧氣含量當(dāng)然是越少越好。調(diào)制奶粉中含有幼兒發(fā)育所需要的各種無(wú)機(jī)鹽和維生素類。這些成分，由于氧的作用，易受到破壞。另外如果奶粉罐內(nèi)氧氣含量過(guò)高，時(shí)間越長(zhǎng)，可能影響奶粉的品質(zhì)，甚至滋生細(xì)菌。奶粉是易氧化變質(zhì)的食品，氧化后將無(wú)法保證營(yíng)養(yǎng)，因此作好殘氧檢測(cè)工作是義不容辭的。一般剛生產(chǎn)包裝...
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20216-15針式微型氧傳感器NTH的應(yīng)用
針式微型氧傳感器測(cè)量期間可達(dá)到低于50μm的高空間分辨率。光纖的氧敏端頭保護(hù)在不銹鋼針內(nèi)。該設(shè)計(jì)適合輕松滲透組織、橡膠隔片或包裝材料。針式微型氧傳感器主要應(yīng)用與以下行業(yè)：一、包裝與質(zhì)量控制包裝內(nèi)的氧氣會(huì)導(dǎo)致某些產(chǎn)品氧化變質(zhì)。因此，測(cè)定包裝或藥瓶?jī)?nèi)的氧含量對(duì)于確保灌裝質(zhì)量和長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性至關(guān)重要。我們的微侵入式針式微型氧傳感器為測(cè)定頂空和液體中的殘留氧提供了簡(jiǎn)單工具。二、組織工程微型氧傳感器測(cè)量組織工程結(jié)構(gòu)中各類體積室內(nèi)的氧含量。為此，細(xì)如發(fā)絲的傳感器被插入結(jié)構(gòu)內(nèi)，然后在線測(cè)量...
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20216-8CCIT測(cè)試服務(wù)中關(guān)于穩(wěn)定性研究階段的檢漏
CCIT測(cè)試服務(wù)是“盛有制劑并能對(duì)其進(jìn)行保護(hù)的包材組件的總和”。容器密封系統(tǒng)的完整性至關(guān)重要，因?yàn)檫@直接關(guān)系到產(chǎn)品安全與病人安全。容器密封完整性（CCI）如果存在缺陷，病人安全可能就會(huì)受到較大威脅，因?yàn)檫@種缺陷可能會(huì)導(dǎo)致活性藥物成分（API）發(fā)生變化或外源物質(zhì)侵入，產(chǎn)生難以預(yù)測(cè)的副作用。CCIT測(cè)試服務(wù)中關(guān)于穩(wěn)定性研究階段的檢漏：理想來(lái)說(shuō)，用來(lái)支持市場(chǎng)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究所選擇的包裝完整性測(cè)試能夠確認(rèn)給定產(chǎn)品包裝系統(tǒng)泄漏不存在。也就是說(shuō)，產(chǎn)品的可允許泄漏限值落在所選方法檢漏范圍內(nèi)。...
